“医院有没有建立医疗器械使用前质量检查制度？医疗器械储存是否符合产品说明书、标签标示的要求？需要冷链运输的医疗器械是否记录运输过程的温湿度……”医疗器械质量安全关乎群众生命健康，强化监管是保障医疗器械安全有效的重要手段。今年以来，三门峡市市场监管局认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求，统筹部署、强化检查、细化举措，全力做好我市医疗器械生产（一类）经营使用环节质量监管，有效保障人民群众用械安全。

　　统筹谋划细部署，有序开展年度监管工作。印发年度工作计划，明确监管重点和监管内容，合理划分市、县两级监管任务，明确重点监管工作及完成时限，确保全年工作扎实有效开展，切实为公众用械安全提供有力保障。

　　多举措综合施治，筑牢风险防控体系。做好医疗器械生产企业在线报告，开展全市医疗器械经营企业自查，辖区内6家一类医疗器械生产企业全部完成信息完善、自查报告上报等工作，执法人员全面汇总企业在质量管理中的难点堵点，为精准开展监管奠定基础。定期开展风险会商，分析全市医疗器械风险处置及销号情况，对新修订的《医疗器械经营质量规范》开展培训。持续开展一类医疗器械自查清理，对辖区内已备案的26个一类医疗器械产品开展“回头看”，对穴位压力刺激器具开展自查清理，保障医疗器械安全有效。

　　突出重点强监管，开展各类监督检查。深入推进跨部门综合监管工作，建立协同监管工作机制，定期对重点监管对象开展监督检查，已联合检查使用单位80余家次。开展医疗美容机构医疗器械质量监督检查，将监督检查与普法宣传教育相结合，对医美机构从业人员进行法律法规、医疗风险防范等知识培训，针对存在问题强化整改，确保检查一家、规范一家。同时，组织开展青少年近视防治相关医疗器械专项整治、辅助生殖类医疗器械专项整治、医疗器械网络销售等多个专项行动，进一步提升经营企业和使用单位的质量管理意识和水平。

　　主动作为优环境，依法做好行政许可和备案工作。完善工作制度，深入推进审批服务便民化，实现了部分事项容缺受理或告知承诺制，大幅度压缩办事时限，提升了办事效率和服务水平。做好事前指导，针对部分企业在网上申报、制作申请材料中遇到的难题，主动作为、靠前服务，帮助其做好网上申请和解惑答疑，打通服务企业“最后一公里”。全面按时办结，严格在承诺时限内办结行政许可和各类备案事项，上半年共受理并办结行政许可120份、二类备案114份，均在承诺时限内办结并在市市场监管局网站发布公告，受到企业及社会各界的广泛赞誉。